¿Qué es el INVIMA y qué tipo de empresas regula?
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) es una entidad adscrita al Ministerio de Salud que ejerce vigilancia y control sanitario sobre la producción, comercialización e importación de alimentos, medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos, productos de aseo y bebidas alcohólicas en Colombia.
Sus resoluciones sanitarias afectan directamente a fabricantes, importadores, distribuidores y comercializadores de productos regulados. El INVIMA tiene la facultad de otorgar y revocar registros sanitarios, realizar visitas de inspección y ordenar el retiro del mercado de productos que no cumplan los estándares establecidos.
Sectores regulados por el INVIMA y sus principales obligaciones
| Sector | Principales obligaciones | Consecuencia de incumplimiento |
|---|---|---|
| Alimentos y bebidas | Registro sanitario, BPM, etiquetado nutricional | Decomiso y cierre de planta |
| Medicamentos | Registro sanitario, BPF, farmacovigilancia | Suspensión del registro |
| Cosméticos | Notificación sanitaria, BPC, restricciones de ingredientes | Retiro del mercado |
| Dispositivos médicos | Registro sanitario, tecnovigilancia | Suspensión de comercialización |
| Productos de aseo | Notificación, restricciones de sustancias | Multa y retiro |
Las resoluciones del INVIMA con mayor impacto en la cadena productiva
Resoluciones de etiquetado y rotulado
El INVIMA actualiza periódicamente los requisitos de etiquetado para alimentos, medicamentos y cosméticos. Cambios en la forma de declarar ingredientes, advertencias obligatorias o tamaño mínimo de letra pueden obligar a reformular todos los empaques de una línea de productos.
Listas de ingredientes prohibidos o restringidos
Para cosméticos y productos de aseo, el INVIMA actualiza regularmente las listas de sustancias permitidas, restringidas y prohibidas, armonizando con estándares internacionales. Un ingrediente que hoy es permitido puede ser restringido mañana.
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/BPF)
Las resoluciones sobre BPM (alimentos) y BPF (farmacéuticos) definen los estándares de infraestructura, procesos y documentación que deben tener las plantas de producción. Su actualización puede requerir inversiones significativas en adecuaciones.
Tecnovigilancia y farmacovigilancia
Las empresas que comercializan dispositivos médicos o medicamentos tienen la obligación de reportar eventos adversos al INVIMA. Las resoluciones definen los plazos, formatos y responsables de estos reportes.
¿Necesita monitorear esta fuente automáticamente?
NormaCenter monitorea las resoluciones del INVIMA para que las empresas del sector alimentos, farmacéutico y cosmético estén siempre al día con los requisitos sanitarios.
Ver planes desde $150.000/mes →Preguntas frecuentes
Empiece hoy — sin configuración técnica
NormaCenter monitorea 13 fuentes oficiales simultáneamente y le envía alertas personalizadas según su sector y tamaño de empresa.
Comenzar ahora — 7 días gratis →Fuentes normativas relacionadas
Otras fuentes que suelen impactar a las mismas empresas:
Ver todas en nuestro directorio de fuentes.